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ISO13485認(rèn)證(醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求)?
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????????簡(jiǎn)介說(shuō)明:由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288),對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。 2017年11月為止的執(zhí)行版本是ISO13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。
服務(wù)支持:?
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認(rèn)證周期:35-40日(以工廠實(shí)際情況為準(zhǔn),可加急申請(qǐng))
[ISO13485認(rèn)證] ISO13485關(guān)于醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分類
13056
2018-03-03
[ISO13485認(rèn)證] ISO13485認(rèn)證流程
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[ISO13485認(rèn)證] ISO13485認(rèn)證是什么?
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[ISO13485認(rèn)證] ISO13485認(rèn)證的好處
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