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IATF 16949:2016標準的主要內(nèi)容及適用范圍

IATF 16949認證適用于汽車行業(yè)供應鏈中的組織進行顧客規(guī)定的生產(chǎn)件和/或維修零件的制造現(xiàn)場，汽車制造商和零部件供應商都適用?！捌嚒卑ㄞI車、輕型商用車、重型卡車、公共汽車和摩托車，不包括工業(yè)用、農(nóng)業(yè)用和非公路用（采礦、林業(yè)、建筑等等），亦不包括售后市場零件。支持職能，無論其在制造現(xiàn)場或在外部（如設(shè)計中心，公司總部及分銷中心等），由于它們對制造現(xiàn)場起支持性作用而構(gòu)成制造現(xiàn)場質(zhì)量管理體系和認證審核的一部分，但不能單獨獲得本標準的認證。

IATF 16949:2016的主要內(nèi)容涉及ISO 9001:2015基礎(chǔ)部分的要求和汽車行業(yè)的特殊要求部分。

ISO 9001:2015基礎(chǔ)要求相關(guān)部分的變化

（1）了解組織及其環(huán)境，了解相關(guān)方的需求

組織的環(huán)境分為外部環(huán)境和內(nèi)部環(huán)境，外部環(huán)境包括：宏觀環(huán)境和微觀環(huán)境。宏觀環(huán)境包括：政治環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、技術(shù)環(huán)境、社會文化環(huán)境、自然環(huán)境以及相關(guān)方的影響；微觀環(huán)境包括市場需求、競爭環(huán)境、資源環(huán)境等；內(nèi)部環(huán)境是指管理的具體工作環(huán)境，包括：物理環(huán)境、心理環(huán)境、文化環(huán)境（價值、文化知識）、績效相關(guān)的問題等。

組織分析內(nèi)外部環(huán)境，有利用清楚自己的優(yōu)勢和劣勢，識別風險和機會，建立符合組織自身特點和實際的質(zhì)量管理體系。

（2）基于風險的思維

組織應識別出任何可能影響組織持續(xù)經(jīng)營的風險，并基于此做出應對措施。標準對風險的管理體現(xiàn)了P-D-C-A的思路：

? 第04章：要求組織確定影響其目標的相關(guān)風險；

? 第05章：要求最高管理者承諾確保實施第4章的內(nèi)容；

? 第06章：要求組織采取行動，識別風險和機會；

? 第08章：要求組織在實施過程中關(guān)注風險和機會；

? 第09章：要求 組織監(jiān)視、測量和評價機會和風險；

? 第10章：要求組織響應風險中的變化和改進。

組織應持續(xù)進行風險分析，至少要包括：潛在和實際的召回、市場退貨和維修、抱怨、廢棄和所有的返工。組織應根據(jù)風險和影響顧客的情況定義應急計劃。

IATF 16949:2016新增加的汽車行業(yè)特殊要求

（1）與安全相關(guān)的零件和過程的要求組織應有一個文件化的過程管理產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品生產(chǎn)過程，其應包括但不僅限于：

? 產(chǎn)品安全要求相關(guān)的法律法規(guī)的識別

? 關(guān)于法律法規(guī)要求的客戶通知

? 客戶要求的識別

? 設(shè)計FMEA 的客戶特別批準

? 產(chǎn)品安全特性的識別

? 產(chǎn)品和生產(chǎn)控制點的安全相關(guān)特性的識別和控制

? 控制計劃和過程PFMEA的特別批準

? 反應計劃的定義

? 識別責任，明確問題升級過程和信息的流程，包括高層管理者和客戶的通知

? 人員特別培訓包括產(chǎn)品安全相關(guān)過程

? 產(chǎn)品或過程的變化需在執(zhí)行前被批準，包括過程和產(chǎn)品變化對產(chǎn)品安全的潛在影響的評價

? 將產(chǎn)品安全要求傳遞到分包方，包括客戶指定的供應商

? 至少保證供應鏈的批次追溯

? 新產(chǎn)品引進的經(jīng)驗教訓

（2）加強產(chǎn)品可追溯性的要求以支持最新法規(guī)監(jiān)管的變化

? 組織應對汽車產(chǎn)品相關(guān)的內(nèi)部、顧客和法規(guī)的可追溯性要求進行分析，基于對員工、顧客和消費者的風險等級或失效嚴重程度，制定可追溯性策略，并文件化。

? 這些策略應明確按照產(chǎn)品、過程和制造場所來建立合適的追溯體系、過程和方法。

（3）含內(nèi)置軟件的產(chǎn)品的要求

? 設(shè)計輸入中包含了內(nèi)置軟件的要求

? 要求內(nèi)置軟件的供應商實施軟件質(zhì)量保證系統(tǒng)，并提供自我評估的證據(jù)

? 在供應商處實施SPICE標準的審核 （Automotive SPICE，稱為“軟件過程改進和能

力測定 Software Process Improvement and Capability Determination”，即ISO/IEC 15504 軟件過程評估的國際標準）

（4）保修管理過程，包含處理NTF（no trouble found）以及汽車行業(yè)指南的使用

? 實施保修管理過程，采用行業(yè)規(guī)范或顧客要求

? 制定保修件的分析程序，包括NTF（No Trouble Found未發(fā)現(xiàn)問題）的處理

–某些產(chǎn)品可能存在問題而導致不合格，但這些問題不能準確的復現(xiàn)

–確保產(chǎn)品未知問題（包括一些間歇性的問題）的發(fā)現(xiàn)、使客戶和組織之間對問題產(chǎn)品的判斷趨向一致、幫助組織改進測試檢驗技術(shù)及為未來處理留下證據(jù)。

（5）解釋了下一級供應商管理及開發(fā)的要求

? 增加了較多潛在供應商選擇的要求，旨在減少獲證組織額外的顧客特殊要求。

? 進一步明確第二方審核的要求；如供應商獲得IATF 16949第三方認證，可減少二方審核的范圍。

? 增強供應商績效監(jiān)控，推動供應商的持續(xù)改善。

（6）增加了企業(yè)責任的要求

? 組織應定義和實施員工行為準則的政策，以及道德規(guī)范問題匯報升級的政策, 其目的是確保在整個供應鏈中社會和環(huán)境績效方面的商業(yè)信譽

（7）整合了部分OEM顧客特殊要求

 
IATF 16949:2016發(fā)布后，企業(yè)應關(guān)注的方面，企業(yè)應該從幾個方面做準備：

（1）了解新標準的要求：學習、理解標準要求是一切的起點，應盡早計劃，可選擇參加新版標準的研討會、培訓課程等；

（2）進行差距分析：詳細評估并列出目前體系與新標準的差距，包括文件、能力、運行和實際運行記錄等各方面的差距；

（3）制定轉(zhuǎn)換計劃：每項差距都需要行動，逐一安排計劃，包括明確職責、預期輸出、設(shè)定時間進度等；

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